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靶向联合免疫疗法,有望治疗转移性非小细胞肺癌
作者:admin    发布于:2021-11-03 22:07:58    文字:【】【】【

近日,靶向TROP2的创新抗体药物缀合物Dato-DXd(Datopotamab Deruxtecan)与“K药”帕博利珠单抗联合应用,一线治疗转移性非小细胞肺癌的临床试验获得阳性数据,值得期待!

01/免疫治疗无反应,非小细胞肺癌患者将何去何从?

靶向联合免疫疗法,有望治疗转移性非小细胞肺癌

肺癌是世界上第二常见的癌症,也是世界上癌症相关死亡的主要原因。其中,非小细胞肺癌约占80%-85%。

超过50%的非小细胞肺癌患者在诊断时已处于晚期,预后较差。即使经过一线治疗,他们的病情也会恶化。

近年来,靶向治疗和免疫治疗的批准大大改善了晚期非小细胞肺癌患者的预后。然而,一些肿瘤患者无法检测到可以靶向治疗的基因组变化。

目前,没有靶向基因改变的转移性非小细胞肺癌患者的一线标准治疗是PD-L1免疫疗法,有或没有铂类化疗。

虽然这些治疗可以提高这种亚型非小细胞肺癌的生存期,但至少有40-60%的肿瘤对初始治疗没有反应,并且会有疾病进展,因此迫切需要新的治疗方法。

02/TROP2,实体瘤中重要的靶蛋白。

TROP2(滋养层表面抗原2)是一种跨膜糖蛋白,在包括非小细胞肺癌在内的多种实体瘤中过度表达。

研究表明,TROP2在各种实体瘤中的高表达与肿瘤的生长增殖和整体无病生存率有关。

尽管TROP2在所有肺癌亚型中都有表达,但一项来自非小细胞肺癌的研究表明,TROP2在所有腺癌病例和92%的鳞状细胞癌病例(非小细胞肺癌最常见的形式)中都有表达。另一项研究发现,TROP2在64%的腺癌和75%的鳞状细胞癌中高表达。

目前,还没有针对非小细胞肺癌患者的TROP2靶向治疗获得批准。

03/靶向TROP2的创新药物:Dato-DXd。

Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)是一种靶向TROP2的抗体药物缀合物(ADC),主要由靶向TROP2的单克隆抗体、拓扑异构酶抑制剂(DXd)和可裂解的四肽接头三部分组成。这些连接在一起的细胞可以被靶向并输送到癌细胞内部,从而破坏癌细胞。

此外,与常规化疗相比,该药物还可以减少细胞毒剂的全身暴露。类似于这一原理的治疗方法,如恩赫图,已经被批准用于治疗乳腺癌和胃癌。

此前,在21名可评估的三阴性乳腺癌患者中,Dato-Dxd单药治疗取得了43%的总缓解率和95%的疾病控制率。

除了肺癌和三阴性乳腺癌外,该药在其他实体瘤中也验证了其有效性和安全性,治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌和食管癌的临床试验也在进行中。

04/创新的联合治疗值得期待!

此前,在1b期TROPION-Lung02临床研究中,评估了Dato-DXd帕博利珠单抗联合或不联合含铂化疗对既往接受治疗或未接受治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。

基于正在进行的1b期研究的令人鼓舞的结果,这种联合疗法已经进入一线转移性非小细胞肺癌的III期研究。

TROPION-Lung08是一项全球性、开放标签、随机3期试验,将评估Dato-DXd联合帕布珠单抗治疗PD-L1高表达的未治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。这些患者没有已知的靶基因组改变,如EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、RET、MET等。

试验的主要终点是无进展生存期和总生存期。TROPION-Lung08预计将在亚洲、欧洲、北美和南美的不同地点招募约740名患者。

尽管PD-L1免疫疗法可以改善晚期或转移性非小细胞肺癌的预后,但大多数患者的无进展生存期不到一年。创新的联合治疗有望改善这种情况。预计Dato-DXd联合“K药”可延长患者生存时间,改变患者无靶向基因突变、免疫治疗无反应的现状。


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